{"id":26241,"date":"2025-09-05T07:46:42","date_gmt":"2025-09-05T10:46:42","guid":{"rendered":"https:\/\/diariorepublica.com.ar\/web\/?p=26241"},"modified":"2025-09-05T07:46:43","modified_gmt":"2025-09-05T10:46:43","slug":"la-anmat-suspendio-las-actividades-productivas-de-un-laboratorio-por-implicar-un-riesgo-para-la-salud-publica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diariorepublica.com.ar\/web\/index.php\/nacionales\/2025\/09\/05\/la-anmat-suspendio-las-actividades-productivas-de-un-laboratorio-por-implicar-un-riesgo-para-la-salud-publica\/","title":{"rendered":"La Anmat suspendi\u00f3 las actividades productivas de un laboratorio por \u201cimplicar un riesgo para la salud p\u00fablica\u201d"},"content":{"rendered":"<p class=\"com-paragraph  --capital --s\">Por medio de la Disposici\u00f3n 6245\/2025, publicada este viernes en el Bolet\u00edn Oficial, la <strong>Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat)<\/strong>\u00a0suspendi\u00f3 preventivamente las actividades productivas del\u00a0<strong>laboratorio Sant Gall Friburg\u00a0<\/strong>por \u201cimplicar un riesgo para la salud p\u00fablica\u201c. Seg\u00fan informaron, la medida regir\u00e1 hasta que \u201cse subsanen las observaciones sobre buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n<p class=\"com-paragraph   --s\">\u201c<strong>Inh\u00edbense preventivamente las actividades productivas de la firma Sant Gall Friburg<\/strong>\u00a0Q.C.I. S.R.L. con planta sita en la calle Brasil 313, de la ciudad de Buenos Aires, hasta tanto la empresa acredite el levantamiento de todas las observaciones\u201d, estableci\u00f3 la administraci\u00f3n en el documento que lleva la firma de N\u00e9lida Agustina Bisio, su titular.<\/p>\n<p>La investigaci\u00f3n que deriv\u00f3 en la suspensi\u00f3n surgi\u00f3 a ra\u00edz de una consulta realizada por el Departamento de Gesti\u00f3n de Riesgo y Autorizaci\u00f3n de Comercializaci\u00f3n al \u00e1rea de Inspecciones ambas pertenecientes al\u00a0<strong>Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)<\/strong>. Se realiz\u00f3 una inspecci\u00f3n y se concluy\u00f3 que la firma no estaba operando en un \u201cnivel aceptable de cumplimiento de las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n y Control [una gu\u00eda que establece est\u00e1ndares m\u00ednimos de documentaci\u00f3n, trazabilidad y control de calidad para la fabricaci\u00f3n de especialidades medicinales]\u201d.<\/p>\n<p class=\"com-paragraph   --s\">\u201cSe dej\u00f3 asentado que luego de la presentaci\u00f3n de documentaci\u00f3n complementaria solicitada se requer\u00eda una re-inspecci\u00f3n y que, hasta que ello no ocurriera, la empresa no pod\u00eda desarrollar actividades productivas\u201d, se\u00f1al\u00f3 la Anmat y explic\u00f3: \u201cEn virtud de lo verificado y<strong>\u00a0con el objeto de evaluar el eventual impacto sanitario y determinar si las irregularidades detectadas pudieran implicar un riesgo para la salud p\u00fablica, se recomienda como medida preventiva la suspensi\u00f3n de actividades\u201d.<\/strong><\/p>\n<p class=\"com-paragraph   --s\">En este sentido, la administraci\u00f3n sintetiz\u00f3: \u201cLa firma tiene abierto un tr\u00e1mite de modificaci\u00f3n estructural destinada a la producci\u00f3n en nueva \u00e1rea, pero a\u00fan no ha acreditado la finalizaci\u00f3n del proceso de habilitaci\u00f3n ni la verificaci\u00f3n inspectiva correspondiente. Por ende, la elaboraci\u00f3n de un lote en condiciones no autorizadas\u00a0<strong>pone en riesgo la calidad, seguridad y eficacia del medicamento<\/strong>, al estar fuera del marco regulatorio y sin controles firmes y trazabilidad documental\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por medio de la Disposici\u00f3n 6245\/2025, publicada este viernes en el Bolet\u00edn Oficial, la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":26242,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false},"version":2}},"categories":[4],"tags":[],"class_list":["post-26241","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nacionales"],"jetpack_publicize_connections":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/diariorepublica.com.ar\/web\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26241"}],"collection":[{"href":"https:\/\/diariorepublica.com.ar\/web\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/diariorepublica.com.ar\/web\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diariorepublica.com.ar\/web\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diariorepublica.com.ar\/web\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=26241"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/diariorepublica.com.ar\/web\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26241\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":26243,"href":"https:\/\/diariorepublica.com.ar\/web\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26241\/revisions\/26243"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diariorepublica.com.ar\/web\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/26242"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/diariorepublica.com.ar\/web\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=26241"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/diariorepublica.com.ar\/web\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=26241"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/diariorepublica.com.ar\/web\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=26241"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}